लुपिन को मर्क की इंजेक्शन की कॉपी के लिए USFDA से अस्थायी मंजूरी
लुपिन को USFDA से सुगामाडेक्स इंजेक्शन की अस्थायी मंजूरी मिली, जो मर्क की ब्रिडियन इंजेक्शन के समान है और न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकेड पलटने के लिए इस्तेमाल होती है।
- Tue, 31 Mar 2026 13:34:23 IST
by
Pankaj Sharma
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जनरिक दवा निर्माता लुपिन को अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) से अपनी नई दवा सुगामाडेक्स इंजेक्शन के लिए अस्थायी मंजूरी मिली है। USFDA ने मंगलवार, 31 मार्च 2026 को लुपिन की सुगामाडेक्स इंजेक्शन 200 mg/2 mL (100 mg/mL) और 500 mg/5 mL (100 mg/mL) सिंगल-डोज वायल को मर्क की ब्रिडियन इंजेक्शन के जैव-समान (bioequivalent) रूप में मान्यता दी।
सुगामाडेक्स इंजेक्शन का इस्तेमाल वयस्क और 2 साल या उससे अधिक उम्र के बाल रोगियों में रोक्रोनियम ब्रोमाइड और वेकुरोनियम ब्रोमाइड से उत्पन्न न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकेड को पलटने के लिए किया जाता है। यह दवा शल्य चिकित्सा (सर्जरी) में प्रयोग के दौरान मांसपेशियों के अवरुद्ध होने की स्थिति को समाप्त करने में प्रभावी मानी जाती है।
लुपिन की यह मंजूरी कंपनी के लिए अमेरिकी बाजार में एक बड़ा कदम है, क्योंकि सुगामाडेक्स जैसी दवाओं की मांग सर्जिकल सेटिंग्स में लगातार बढ़ रही है। कंपनी की योजना है कि इस दवा के वितरण और उत्पादन को तेजी से बढ़ाकर मरीजों तक आसानी से उपलब्ध कराया जाए।
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इसके साथ ही, USFDA की अस्थायी मंजूरी का मतलब यह है कि लुपिन को अपनी दवा के लिए प्रारंभिक अनुमति मिल चुकी है, जबकि अंतिम मंजूरी की प्रक्रिया अभी चल रही है। यह कदम जैव-समान दवाओं के क्षेत्र में लुपिन की क्षमता और अमेरिकी फार्मास्युटिकल बाजार में उसकी स्थिति को मजबूत करता है।
